Société : Groupe FSCActeur international dynamique, rassemblant près de 65 000 collaborateurs à travers le monde, dans plus de 60 pays, le groupe pour lequel nous recrutons est spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical, de produits pharmaceutiques et de services médicaux innovants dans le but d'améliorer tous les stades du parcours patient, de l'hôpital au domicile. L'entreprise, familiale et indépendante, est également reconnue pour son engagement, envers les patients à travers sa fondation, et pour la convivialité et la proximité entre ses collaborateurs. C'est dans ce contexte de développement que nous recherchons, pour le plus important site industriel du Groupe en France, un Responsable Stérilisation (H/F). Rattaché au Directeur de la R&D, le Responsable Stérilisation (H/F) aura pour principal rôle d'être le référent technique garant du process de stérilisation de l'ensemble des produits fabriqués sur le site, centre d'excellence mondial pour la gamme de dispositifs médicaux fabriqués sur place. Missions et responsabilités " Vous analysez les déviations process et mettez à jour la documentation afférente, " Vous coordonnez et suivez, pour le site ainsi que pour les sites de sous-traitance, l'ensemble des validations du procédé de stérilisation ainsi que la validation des produits associés, " Vous assurez, avec l'ensemble des services concernés (Assurance Qualité, Production, Maintenance, Contrôle Qualité, R&D) la revue de stérilisation annuelle conjointement avec le responsable Assurance Qualité, " Vous managez l'équipe de techniciens de stérilisation, assurez leur formation ainsi que celle des techniciens de laboratoire et de maintenance, " Vous maintenez et/ou établissez des contacts réguliers avec les experts stérilisation globaux (maison-mère) " Vous vous assurez du respect des règles HSE et Qualité lié au process de stérilisation, identifiez et mettez en ?uvre toutes mesures préventives ou curatives nécessaires, " Vous êtes le contact privilégié en cas d'audits internes ou externes, inspections liés à la stérilisation. Compétences professionnelles " Vous disposez d'un diplôme d'Ingénieur (ou équivalent) et avez de l'expérience sur des process de stérilisation ou microbiologique, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux " Vous avez des connaissances de base en microbiologie " Vous maîtrisez les outils et techniques de gestion de projets " Vous connaissez les outils de résolution de problème " Vous parlez anglais couramment Compétences personnelles " Vous faites preuve d'une grande rigueur " Vous avez une démarche orientée qualité " Vous êtes reconnu(e) pour votre réactivité Poste en CDI, basé en région Centre-Val de Loire, à pourvoir dès que possible.
