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Boncoin - Capijob

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INGENIEUR ASSURANCE QUALITE (H/F)

Dpt / Région : Provence Alpes Côte d'Azur, 05, 06, 13, 83, 84, 04

Contrat :

Expérience : NC

Niveau d´étude : NC

Permis demandé : Permis NC

Salaire : NC

Niveau de qualification : NC

Société : Kelly Services

Descriptif Lieu : Saint-Vulbas (01) Type de contrat : Intérim de 6 mois Début : Dès que possible Profil : Bac+5 scientifique idéalement en chimie avec double compétence en qualité INGENIEUR ASSURANCE QUALITE (H/F) En collaboration avec le responsable assurance qualité, vous participez à la mise en place et au maintien sous BPF du système d'assurance qualité pour l'ensemble des activités du site. Vos missions ? Informer immédiatement son responsable de toute situation ou écart pouvant présenter un risque pour la qualité ? Revue des Masters Documents. ? Détermine les besoins en stabilité. ? Revue des Enregistrements après réalisation des productions. ? Coordonne la clôture des déviations avec les services en charge des investigations, les CAPAs. ? S'assure que les réclamations sont investiguées, traitées et clôturées ? Gérer les changements associés au produit ? Conduit les analyses de risque opérationnelles, définit les critères de validation et rédige protocoles et rapports de validation ? Compile les informations et réalise des Revues Annuelles Produit ? Détermine le statut de qualification des équipements, de validation des procédés ou systèmes ? Etablit et suit la réalisation du plan d'audits internes ? Pilote les audits client et les inspections réglementaires (planification, déroulement, suivi) ? Dispense des formations BPF au personnel du site ? Evalue les changements de toute nature (technique, achat, analytique, mode opératoire, ?), en détermine les impacts Produit, les besoins de notification client et supervise les impacts documentaires associés Votre profil - Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master en chimie avec de solides connaissances de la synthèse organique, des aspects analytiques et des équipements utilisés pour la production de principes actifs pharmaceutiques. - Expérience de 2 ans minimum dans un environnement BPF - Bonne connaissance des Systèmes Qualité : cGMP (USA), GMP (EU), guides ICH Q7/8/9 - Capacités à organiser, négocier et convaincre seront vos principaux atouts pour mener à bien les missions qui vous seront confiées ? Anglais courant Convaincu·e que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce ! KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES. Pour donner toutes ses chances à votre candidature, soumettez-nous votre CV via notre site https://www.kellyservices.fr/users/register/new/registration.