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05/10/2017 - TEC H/F (Centre Hospitalier Valenciennes)

Dpt / Région : 59


Contexte :Le Centre Hospitalier de Valenciennes est une structure de santé comptant près de 5000 salariés travaillant sur plusieurs sites. Ce qui en fait le plus important employeur du Valenciennois. L?établissement a vu son activité et son organisation évoluer de façon radicale ces dernières années avec la mise en place de la Nouvelle Gouvernance et l?investissement de bâtiments flambants neufs. Avec près de 2000 lits, le Centre Hospitalier de Valenciennes est le troisième Centre Hospitalier de la grande région après le CHRU de Lille et le CHU d?Amiens. Il est également Hôpital recours pour l?ensemble du Territoire du Hainaut-Cambrésis (800.000 habitants). Mission générale Le Technicien d?Etude Clinique (TEC) est rattaché à l?Unité de Recherche Clinique. Il est sous la responsabilité du médecin coordonnateur et de l?ARC coordinateur. Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques. Il veille à la sécurité du patient, s?assure du respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il a la charge. Activités/tâches En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l?essai. Ses fonctions s?exercent en priorité dans les services ciblés par l?ARC coordinateur en fonction du nombre de patients inclus ou de nouveaux besoins identifiés. Début de l?essai clinique : - Participation aux réunions de mise en place - Participation à l?organisation de l?étude dans le/les services - Aide à l?identification des patients potentiels (screening) Suivi de l?essai : - Participation à l?information des patients - Convocation des patients, organisation des RDV - Remplissage des cahiers d?observation à partir des documents sources - Vérification des déclarations d?évènements indésirables et EIG - Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l?investigateur - Préparation et participation aux monitoring - Suivi de la traçabilité des traitements de l?étude et/ou des prélèvements - Suivi des inclusions (tableaux de bord) - Réaliser les procédures spécifiques de l?étude Fin de l?essai - Préparation et participation à l?archivage des données Le TEC peut également être amené à : - Réaliser les techniques de laboratoire usuelles - Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements - Gérer l?entretien des appareils (balance, tensiomètre..) Interlocuteurs Dans le cadre de ses fonctions, le TEC sera amené à travailler en étroite liaison avec l?ensemble du personnel du service où se déroule l?essai clinique : investigateurs, infirmières, secrétaires, pharmaciens, personnels des plateaux techniques (laboratoire, plateau d?examens...). Il sera également en relation directe avec l?ARC représentant le promoteur. Qualités Le TEC doit disposer d?une bonne capacité relationnelle et de faculté d?adaptation rapide. Etre rigoureux, méthodique, organisé et autonome. Il doit connaitre l?anglais technique du domaine. Profil De formation scientifique ou médicale (bac + 3 minimum) avec une formation complémentaire en recherche clinique, il connaît l?environnement réglementaire de la recherche biomédicale. Il doit disposer d?une bonne capacité relationnelle et de facultés d?adaptation rapide. Merci d'adresser votre CV et LETTRE DE MOTIVATION par mail à l'attention de Mme LYDA TRUFFIER à : chvalenciennes-329357@cvmail.com
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